崗位職責(zé)：
1）體系的策劃、推行、維護(hù)、改進(jìn)、及體系推行過(guò)程中的監(jiān)督管理等。
2）體系文件的編制及修訂，及培訓(xùn)；
3）協(xié)助管理者代表/體系責(zé)任者/管理者，組織內(nèi)部的審核活動(dòng)及管理評(píng)審活動(dòng)；
4）提出改進(jìn)需求及建議；向管理層匯報(bào)評(píng)審結(jié)果；
5 )體系標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過(guò)程中的維護(hù)和監(jiān)督
6 )體系目標(biāo)數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)、分析和通報(bào)
任職要求：
1.理工科專(zhuān)業(yè)背景，大學(xué)專(zhuān)科及以上學(xué)歷。
2. 3年以上相關(guān)公司管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3.有ISO13485，CFDA等內(nèi)審員，外審員證者、質(zhì)量工程師資格證書(shū)優(yōu)先。
4.掌握醫(yī)療器械監(jiān)管及注冊(cè)知識(shí)，有一定的產(chǎn)品注冊(cè)與報(bào)批經(jīng)驗(yàn)。