企業資料
企業性質: 民營企業
成立時間: 2014
企業規模:20-50人
所在區域: 北京市
北京厚普醫藥科技有限公司
地址:北京市豐臺區 0
北京厚普醫藥科技有限公司是一家專注于從事受試者招募的醫藥企業,致力于為醫藥研發領域提供專業的受試者招募及管理服務,是較早接觸受試者招募行業的企業之一。厚普醫藥有效利用掌握的前沿醫療科研資訊,整合臨床研究行業資源,以患者受益為出發點,搭建醫院等科研機構與患者的溝通交流平臺,幫助患者尋找受益的臨床試驗項目,為臨床試驗項目篩選最適合的患者。隨著行業規范的不斷提高,制約臨床試驗實施的因素已經從研究者過渡到了受試者。患者對于臨床試驗的不了解,或者說是根本沒有獲悉臨床試驗信息的途徑,那么專業的受試者招募及管理服務,不僅能夠造益于患者,而且能夠快速推進項目進展,同時能夠明顯提高受試者的依從性以保證項目質量。厚普醫藥堅持用專業和專注為健康獻上綿薄之力;用智慧和執著為醫療科研添磚加瓦。同時厚普醫藥希望有同樣夢想的醫療團隊,可以成為連接臨床研究項目與患者信息交換的紐帶,在工作閑暇或者會診之余,能夠將真正有益于患者的項目,介紹給更多有需要的患者。我們攜手一道讓更多的患者了解臨床試驗,讓更多的患者得益于臨床試驗。 一、什么是臨床試驗?臨床試驗是一項醫學研究,目的是確定一種新藥或一項治療方法的療效與安全性以及存在的副作用,是為幫助醫生找到改善、控制、治療疾病方法所進行的研究性工作。每個試驗都嘗試找到更好的方法來預防,診斷和治療疾病。臨床試驗是長期細致的研究過程中的最后階段,設計執行良好的臨床試驗是發現能夠提高人類健康的最快和最安全的方法。一、國內臨床試驗分為兩類:1. 與全球同步進行的臨床試驗,試驗藥品為新藥,在國內外均未上市,在全球多國同時進行臨床試驗研究。2. 國外已上市藥品,為進入國內市場,應國家《藥品注冊管理辦法》要求而在國內開展臨床試驗,這類試驗的試驗藥品在國外已經廣泛用于疾病治療。二、臨床試驗為患者帶來的好處? 臨床試驗是一個獲得更好療效或者最新治療的機會。開展一個臨床研究是因為對于某一類患者來說,傳統的標準治療或藥物療效或安全性不令人滿意,或者已經沒有合適的公認的治療方法或藥物。在一些科學理論和證據的支持下,某些新的藥物或治療可能帶來新的突破。因此參加臨床試驗的患者,比其他患者可以更快地接觸到更新、更好的治療方法,有可能獲得更好的療效和突破。參加臨床試驗患者的受益大致可以總結為如下四點: 1.可以提前接受未上市的新療法。接受新藥物治療的患者有可能從臨床試驗中獲得治愈、延長生存或減輕痛苦等療效,而這可能是采用常規治療無法取得的。 2.如果在臨床試驗中沒有被分到新療法的試驗組中,患者可能接受現有的標準療法。此標準療法可能和新療法一樣好或者比新療法好。 3.患者能夠收到相關醫療團隊密切的關注和監測。 4.大多數臨床試驗都是免費提供試驗藥物或治療。三、臨床試驗如何保障受試者的權益 1、患者擁有絕對知情同意權和決定權,項目參加前會被充分告知關于臨床試驗的相關信息,由患者自己決定是否參加,并且患者有權在任何時候以任何理由退出研究。2、國家對新藥臨床試驗制定了《藥物臨床試驗質量管理規范》來約束臨床試驗,以保護受試者安全。3、每個臨床試驗都有詳細可行的方案,該方案是經本專業多名專家共同協商制訂。4、每項臨床試驗均經食品藥品監督管理總局、倫理委員會審批通過后方能進行。5、倫理審查委員會、人類研究保護辦公室、數據安全監測委員會、食品藥品管理局會在臨床試驗的各個階段對其進行審查和監督,以保護受試者的權利,福利和健康。6、試驗前,研究室配備了必要的急救藥品及設施,確保試驗期間受試者的安全。7、制定有受試者損害和突發事件預案,試驗中醫生及護士密切觀察受試者的情況,如有任何不適反應,立即給予相關處理和治療,同時研究者給受試者留有24小時聯系電話,受試者可隨時聯系到研究人員。對于發生不良反應的受試者由專人負責,按期對其進行隨訪,以便及時了解受試者的恢復情況。四、所有的患者都可以參加臨床試驗嗎? 所有的臨床試驗都有“入組和排除標準”。允許參加臨床試驗的因素為“入組標準”;不允許的因素為“排除標準”。這些標準是根據年齡、性別、疾病類型和階段、治療史、合并疾病情況等因素制定的。只有符合標準的人才可以參加臨床試驗。值得注意的是,制訂“入組/排除標準”不是用來拒絕人們參加臨床試驗,相反,而是確定此人參加臨床試驗是否合適,以保證其安全。 五、向其他醫院推薦患者意味著患者流失嗎每一個臨床科研項目都有一定的時效性。患者在參加臨床項目期間,項目醫院會為患者開通一些便捷通道,并且有專門的醫生負責,在此階段患者的就診是方便快捷的。但是當臨床試驗結束,患者就需要像其他患者一樣,通過正常的程序排隊掛號就診,沒有任何的優先待遇。同時具有臨床試驗資質的醫院,一般多為業內比較權威的三甲醫院,日常中其患者的就診數量是相對龐大的。所以患者如果想繼續留在參加項目的醫院就診,就需要付出更大的時間成本或者交通成本。因此種種不便捷的現狀會迫使患者回到原來的就診醫院。所以我們推薦患者主要是本著一個患者受益的原則,基本不存在患者流失的情況。六、如果患者在參加臨床項目產生不良反應,是否會影響醫患關系?患者在疾病診療過程中,無論采取何種形式的治療都會存在一定的風險,臨床試驗也是一樣。臨床試驗由于是科研性項目,所以過程更為嚴格,并且醫院及申辦方會高度重視,在參加臨床試驗的整個過程中,會有專門的醫療團隊對患者的身體健康狀況進行密切監控跟蹤,正因如此,一旦患者產生不良反應,醫院會有一個更為快速的反應,第一時間將患者的不良反應控制在最小程度;另一方面臨床試驗方案制作的同時,醫院會有一套非常完善的不良事件應對方案。對由于參加臨床試驗產生的不良反應,醫院會對患者采取一個非常妥善的治療及措施。不良事件是一個極小概率事件,但是對于藥品的研發上市會產生較大影響,醫院會采取較平時更為積極的狀態來進行應對處理。所以推薦患者去參加臨床項目,患者會更能體會到在醫療診治中的存在感。參加臨床試驗,患者更多的是受益,對于推薦醫生,患者更多的是感恩。七、有適合的項目,合適的患者,醫生如何推薦患者?無論是自己報名項目,還是推薦其他的患者報名項目,都可以通過募海棠受試者招募網在線報名,或者是在線推薦。募海棠受試者招募站基本操作指南1、電腦用戶可以訪問網址 手機用戶可以關注微信公眾號“募海棠”,通過公眾號進入網站,或者訪問網址 2、第一次訪問請先注冊,醫生請選擇招募團隊角色注冊。3、通過項目列表,可以閱覽所有患者項目,選擇適合的項目,可以點擊項目詳情頁下方的“我要推薦”按鈕來推薦患者。 4、推薦患者的方式有兩種如果醫生推薦患者建議使用第二種方式推薦
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